【佳學(xué)基因檢測】阿維魯單抗（Avelumab）及其靶向藥物基因檢測

阿維魯單抗（Avelumab）是一種人源化抗PD-L1單克隆抗體，商品名為Bavencio。該藥物通過阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，解除對(duì)T細(xì)胞的抑制，從而增強(qiáng)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。

在中國的上市情況

截至目前，阿維魯單抗尚未在中國大陸正式上市。然而，2019年5月，美國FDA批準(zhǔn)阿維魯單抗與阿昔替尼（Axitinib，商品名Inlyta）聯(lián)用，用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。

阿昔替尼已在中國大陸上市，這為未來阿維魯單抗在中國的引進(jìn)提供了可能性。

適應(yīng)癥及治療的腫瘤類型

阿維魯單抗在全球范圍內(nèi)被批準(zhǔn)用于多種腫瘤的治療，主要包括：

1. 轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌（MCC）：2017年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿維魯單抗用于治療成人和12歲以上兒童的轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌。

2. 尿路上皮癌（mUC）：2017年5月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)阿維魯單抗用于含鉑化療期間或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

3. 腎細(xì)胞癌（RCC）：2019年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿維魯單抗與阿昔替尼聯(lián)合用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。

4. 尿路上皮癌一線維持治療：2020年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿維魯單抗用于一線維持治療接受含鉑化療后未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

基因檢測要求

目前，阿維魯單抗的使用并未要求特定的基因檢測結(jié)果。然而，在某些情況下，基因檢測可能有助于確定患者是否適合接受免疫療法。例如，檢測腫瘤突變負(fù)荷（TMB）或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）狀態(tài)可能有助于預(yù)測患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的反應(yīng)。此外，PD-L1表達(dá)水平的檢測也常用于評(píng)估患者對(duì)抗PD-1/PD-L1療法的潛在反應(yīng)性。

總結(jié)

阿維魯單抗作為一種抗PD-L1單克隆抗體，已在全球范圍內(nèi)用于多種腫瘤的治療。盡管該藥物尚未在中國大陸上市，但其在國際上的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)為未來在中國的引進(jìn)和使用提供了重要參考。在使用阿維魯單抗進(jìn)行治療時(shí)，雖然不強(qiáng)制要求特定的基因檢測，但進(jìn)行相關(guān)的生物標(biāo)志物檢測可能有助于優(yōu)化治療效果。